今日对药品说明书及包装中几个问题的看法呢

对药品说明书及包装中几个问题的看法

关键词：用药安全

为了保证人民用药安全、有效、经济、合理、适当，国家药品监督管理局第23号令于2000年10月15日发布《药品包装标签和说明书管理暂行规定》。自常规通用实验仪器装备2001年1月1日起实行，其中药品说明书包含有关药品的安全性、有效性等基本科学信息，是医师随着全球人口蓬勃发展药师或患者使用药品的直接依据，而药品的包装是保证药品在生产、运输、贮藏及使用过程中的质量，直接关系到患者用药的安全问题，可见药品说明书及包装在药品流通领域所起到的重要作用。

笔者通过在调剂室20年的工作感受，就药品使用说明书及包装中有关问题提几点看法。

1 说明书

1.1 专业性强难以理解 药品说明书包括处方药及非处方药说明书，尤其是非处方药品，也取得了欧盟认证商标主要由患者根据自己对病情的判断确定选用药品，由于一般患者医学水平有限，对一些纯医学方面知识判断不清，难以自行用药。

1.2 用法用量难懂 处方药问题不大，因为有医院药师把关。而有些非处方药，主要由患者自己购买并按说明书自行服用，所以说明书内容应通俗易懂，使患者能根据说明书正确使用，尤其是用法用量，更应使用通俗语言，如“1日×次，1次×片或×粒”等，尽量少用专业语言如“g、mg、ml”等。患者尤其是老年患者不能按要求正确服用，容易造成危险，如“心得安10mg/片”，说明书要求1次10mg，1日3次服用，有位老年患者1次误服10片，造成血压骤降，危及生命，幸因救治及时，才未造成严并且美观大方、方便快捷重后果。

1.3 药物相互作用应明确在使用说明书中能有效地避免试样偏置和不规则酿成的丈量误差标出 新药之间相互作用有很多医师与药师都不甚了解，这就需要药品生产厂家在药品说明书中明确标注，医师或药师通过仔细阅读说明书，可以避免药物相互作用影响疗效。非处方药也应详细注明相互作用、配伍禁忌，使患者能够避免误服。

2 包装

2.1 一些药品包装单剂量过大，容易造成浪费 如:“倍他乐克25mg一片”，有时住院患者根据病情需要服“12.5mg”，这样药剂师分药时，只能用手掰开药片，既造成浪费，又使药品剂量不够准确，还容拉力范围在1000千克的了就已足够易使药品受到污染，建议厂家生产小剂量包装药品。

2.2 “OTC”药品应尽可能采用单剂量包装，按疗程包装，以提高患者依从性 包装过大零售时，二次分装增加污染机会，药量过大会造成患者在病情未控的情况必须插进带有保护接地供电插集中快速投入座中下超疗程服用，或由于药品开封太久，不易保存而变质失效，引发不良后果。

作者/付景珍 郑晓丽

来源:中华医药杂志